AMPLIAMENTO DEI CRITERI DI INCLUSIONE E DEL NUMERO DI PAZIENTI – APPROVATO EMENDAMENTO
L’emendamento approvato dai comitati etici prevede l’ampliamento del numero di soggetti, che da 128 passa a 160. Inoltre, sono ora arruolabili soggetti con qualunque valore del nadir delle cellule CD4 prima dell’inizio della terapia, sempre con carica virale < 50 cp/mL da almeno 6 mesi e con conta di linfociti CD4+ > 200 cellule.
E’ inoltre possibile arruolare soggetti con co-infezione HIV/HCV e HIV/HBV purché non siano in trattamento concomitante con immunomodulatori. Rimangono esclusi soggetti HIV positivi con TB attiva, con malattie neoplastiche concomitanti, encefalopatia, neuropatia o patologie al sistema nervoso centrale, con storia di malattia autoimmune e patologie sistemiche non compensate. Sono esclusi anche soggetti che nei precedenti 6 mesi all’arruolamento abbiano utilizzato inibitori del CCR5 e/o inibitori dell’integrasi e/o inibitore della fusione.
Per informazioni contattare il Telefono Verde AIDS dell’ISS al numero 800.861.061 dalle ore 13.00 alle ore 18.00.
www.hiv1tat-vaccines.info/italian/news.php
Come mai i Siti/Associazioni non ne hanno parlato???
mannaggia!